ФДА одобрава први генерички лек Еликуис: апиксабан

Вести

Пацијенти код којих постоји висок ризик од можданог удара, плућне емболије (ПЕ) и дубоке венске тромбозе (ДВТ) ускоро ће добити нову генеричку опцију за разређиваче крви. 23. децембра америчка администрација за храну и лекове (ФДА) одобрен две апликације за прве генеричке лекове Еликуис (апиксабан) таблете.

Шта је Еликуис?

Еликуис је разређивач крви, каже Ноние Уддох , Пхарм.Д., Клинички фармацеут из УнитедХеалтх Гроуп, у Силвер Спринг-у, Мариланд. Делује блокирајући протеин згрушавања назван фактор Кса. Фактор Кса је један од неколико фактора згрушавања у нашој крви.

Лек са робном марком био је првобитно одобрила ФДА 2012. године коју ће производити Бристол-Миерс Скуибб, а Пфизер пласирати на тржиште. У то време лек су дуго очекивали кардиолози који су били узбуђени због његовог потенцијала да помогне пацијентима са одређеним ризицима од згрушавања крви. Еликуис је трећи орални антикоагулант (разређивач крви) који је добио одобрење ФДА. Међутим, ово је прво одобрење агенције за генерички лек Еликуис.

Директни орални антикоагуланти попут Еликуис у великој мери су заменили лек тзв Цоумадин (варфарин) , старији третман који захтева пажљивије праћење и који има много потенцијално озбиљних интеракција са лековима. Пацијентима који узимају Еликуис нису потребна поновљена испитивања крви, што терапију чини приступачнијом многим људима.Ксарелто је још једна новија и популарнија алтернатива Еликуису.

ПОВЕЗАН: Еликуис вс. Ксарелто

Који су услови за згрушавање крви које Еликуис лечи?

Према ФДА , лекари могу прописати Еликуис из следећих разлога:

• Да би се смањио ризик од можданог удара и системске емболије код пацијената са невалвуларном атријалном фибрилацијом.
• Да би се спречила дубока венска тромбоза (ДВТ) на ногама, што може довести до плућне емболије (ПЕ) у плућима код пацијената који су подвргнути операцији замене кука или колена.
• За лечење ДВТ и ПЕ и смањење ризика од поновљених ДВТ и ПЕ после почетне терапије.

Сва ова стања су опасна - чак и опасна по живот - и укључују крвне угрушке.

Мождани удар настаје када у мозгу постоји крвни угрушак који блокира проток кисеоника до можданих ћелија, каже др Уддох. Системске емболије су узроковане развојем крвних угрушака у дубоким венама ногу (тзв. ДВТ) или у плућима (ПЕ).

ДВТ изазива бол и оток у нози у близини крвног угрушка. Ако се не лечи, крвни угрушак се може преселити у плућа, узрокујући ПЕ. Ово је врло озбиљно стање које укључује симптоме попут болова у грудима, који се могу погоршати када дубоко дишете или кашљете, вртоглавица, несвестица, искашљавање крви, плитко дисање, убрзан или неправилан рад срца и отежано дисање.

Атријална фибрилација и операција замене зглобова повећавају ризик од можданог удара, ДВТ и ПЕ. Еликуис и генерички Еликуис могу смањити тај ризик.

ПОВЕЗАН : Да ли морате узимати разређиваче крви за АФиб?

Како се узима Еликуис?

Према произвођач , Еликуис се узима као таблета од 2,5 или 5 мг два пута дневно.

Колико кошта Еликуис?

Пацијенти могу купити почетно паковање са једномесечним залихама Еликуис-а по цени од око 531 УСД, у зависности од тога коју апотеку користе. Међутим, осигурање обично покрива главнину те цене. Пацијенти са комерцијалним осигурањем обично плаћају око 43 УСД месечно. Планови Медицаре Парт Д и Медицаре Адвантаге такође покривају Еликуис, снижавајући цену на само 19 долара за неке купце.

Када ће генерички Еликуис постати доступан за куповину?

Генеричка одобрења ФДА за Еликуис (апикабан) припала су двема компанијама за лекове: Мицро Лабс Лимитед и Милан Пхармацеутицалс, Инц. Међутим, ове две компаније још увек нису објавиле када ће продаја у САД почети. Генеричке цене још увек нису доступне.