ФДА одобрава Келбрее, нови нестимулативни АДХД лек

Вести Ово је прва нова опција нестимулативног лечења која је одобрена за децу после 10 година

Америчка управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Келбрее, први нови нестимулативни лек за лечење поремећаја хиперактивности са дефицитом пажње (АДХД) код деце и адолесцената након више од 10 година.

Произведено од стране Супернус Пхармацеутицалс, Инц., Келбрее (капсуле са продуженим ослобађањем вилоксазина) је селективни инхибитор поновног узимања норепинефрина - класа лекова који се често користе за лечење анксиозности и депресије, а понекад и АДХД. Келбрее је одобрено за лечење младих људи са АДХД-ом између 6 и 17 година.

Келбрее: Нова опција нестимулативног АДХД третмана

Око 70% деце са АДХД узимају неку врсту лекова за то, према Националном институту за ментално здравље (НИМХ).

Многима од њих су прописани стимулативни лекови који раде на повећању нивоа допамина у мозгу како би им помогли да боље усмере пажњу. Међутим, неки родитељи радије избегавају стимулансе за своју децу из бриге због нежељених ефеката као што су немир, проблеми са спавањем, губитак апетита и други. Или, нека деца не могу узимати стимулансе због другог здравственог стања.

Одобрење Келбрее-а значи да ће родитељи ускоро имати још једну могућност за лечење своје деце са АДХД-ом.

Тренутно их има три друга нестимулативна АДХД лека који такође имају одобрење ФДА: Страттера ( атомоксетин ), Интунив и Тенек ( гванфацин ), и Капваи ( клонидин ЕР ).

Мислим да је веома важно имати још једну нестимулативну опцију, каже Андрев Цутлер, др мед , клинички професор психијатрије на СУНИ Упстате Медицал Университи и истраживач клиничког испитивања који је проучавао употребу Келбрее-а. То је заиста једна од највећих незадовољених потреба у лечењу АДХД-а.

Узбуђен сам због његовог потенцијала, каже психијатар Сасха Хамдани , МД, АДХД клинички специјалиста у Кансас Цитију. Волим чињеницу да је нестимуланс, смањујући тако потенцијал злоупотребе и чинећи га мање наметљивим.

Предности Келбрее-а

Уз нову опцију лечења АДХД-а, долазе и нове погодности за децу са АДХД-ом.

1. Нови облик лека

За разлику од осталих нестимулативних АДХД лекова, Келбрее је доступан у облику капсула, примећује др Цутлер. (Страттера и њен генерички атомоксетин долазе у облику капсуле, али морају се узимати цели.) То значи да родитељи могу да отворе капсуле и поспе садржај капсуле Келбрее у кашичицу соса од јабука. Постоје неки пацијенти који не могу прогутати пилулу - или је неће, каже др Цутлер. То даје још једну могућност да се у њих унесе лек.

2. Брзи почетак

Друга предност, према др. Цутлеру, је релативно брз почетак ефикасности. Односно, лековима не треба толико дуго да почну да раде и помажу детету коме су потребни.

3. Формулација са продуженим ослобађањем

Администрација једном дневно је бонус, каже др Хамдани. Ублажава потребу за утврђивањем дозирања током дана, што може бити гломазно и нереално, посебно ако родитељи такође имају АДХД.

Мане Келбрее-а

Постоје нека ограничења за нове лекове.

1. Упозорење о лековима

Као и код атомоксетина, налепница за Келбрее садржи упозорење о самоубилачким мислима и понашању код педијатријских пацијената. Пацијенти било које старосне доби који се лече овим лековима морају се пажљиво надгледати.

2. Ограничена употреба

Тренутно је одобрење за Келбрее само за употребу код деце и адолесцената. Али истраживање је у току како би се истражио његов потенцијал одрасли са АДХД-ом , такође. Као што примећује др Цутлер, АДХД је доживотно стање које погађа одрасле, од којих многи узимају и лекове. Према НИМХ, преваленција АДХД-а код одраслих у Сједињеним Државама је око 4,4% , са инциденцијом нешто већом код мушкараца него код жена.

Супернус планира да Келбрее учини доступним пацијентима до краја другог квартала 2021, што значи да би могао бити спреман на време за почетак нова школска година .