Спречавање нежељених реакција код педијатријских пацијената
УС Пхарм . 2023;48(8):ХС-11-ХС-16.
САЖЕТАК: Нежељене реакције на лекове (нежељене реакције) код хоспитализованих педијатријских пацијената представљају значајну забринутост, са потенцијалним краткорочним и дугорочним последицама. Нежељени ефекти могу варирати од благих до тешких, а деца су посебно рањива због система органа у развоју и потешкоћа у ефикасном преношењу симптома. Полифармација, употреба лекова ван етикете, хронична стања и продужени боравак у болници повећавају ризик од нежељених реакција. Заједнички напори међу пружаоцима здравствених услуга и управљање терапијом лековима играју кључну улогу у превенцији и управљању нежељеним реакцијама. Фармацеути треба да осигурају да су прописане дозе тачне за узраст, тежину и здравствено стање детета. Укључивање пацијената и породица у едукацију о лековима додатно побољшава безбедност лекова за педијатријске пацијенте.
Нежељена реакција на лек (АДР) је ненамерна, штетна реакција на лек који је прописан на одговарајући начин и подскуп нежељених ефеката лека (АДЕ) који су ненамерна штетна реакција на лек који се може или не мора прописати на одговарајући начин. 1,2 Иако неки нежељени ефекти могу бити идиосинкратични, који су непредвидиви и често озбиљнији, већина је проширење фармакологије лека. 3 Нежељени ефекти се могу манифестовати широм спектра озбиљности, у распону од благих симптома, као што је диспепсија, до тешких реакција као што су анафилакса или смртни исход. Сваки пацијент може да доживи АДР, али деца, посебно млади, су рањивија због система органа у развоју. 3 ТАБЕЛА 1 описује промене зависне од старости које утичу на апсорпцију, дистрибуцију, метаболизам и излучивање лека. За хоспитализоване педијатријске пацијенте, долазак АДР-а може продужити боравак у болници, повећати трошкове здравствене заштите, па чак и довести до смрти. 3-6 Нежељени ефекти су уобичајена појава у педијатријској популацији, и за разлику од лекова за одрасле са стандардним дозама, деци је често потребно дозирање засновано на тежини, што може довести до грешака у прорачуну. Деца такође могу да немају способност да ефикасно пренесу симптоме, што чини дијагнозу АДР-а изазовном. Овај чланак даје преглед нежељених дејстава код хоспитализованих педијатријских пацијената. Поред тога, овај чланак ће истражити стратегије за превенцију и управљање нежељеним реакцијама, улогу фармацеута у минимизирању нежељених реакција и важност укључивања пацијената и породице у превенцију нежељених реакција.
Последице нежељених реакција имају краткорочне и дугорочне ефекте. Дуготрајни пацијенти могу имати когнитивна и развојна кашњења, оштећење органа и хроничне здравствене проблеме, а све то може бити оптерећење за породицу и довести до директних и индиректних медицинских трошкова. 5 Први корак у превенцији нежељених реакција је познавање укључених фактора ризика. Као фармацеути, важно је разумети појединачне факторе ризика за нежељене реакције и стратегије управљања како би се минимизирала штета и побољшали исходи пацијената.
Преваленција и уобичајени лекови
Утврдити праву инциденцу нежељених дејстава код деце је тешко, јер многи остају непријављени. Поред тога, недостатак стандардизације за пријављивање нежељених реакција отежава прикупљање података и процену. 2 Ипак, резултати различитих опсервацијских и систематских прегледа показују инциденцу нежељених реакција код хоспитализоване деце од 0,4% до 17,7%. 4.7-10 Ова инциденција такође варира у зависности од коморбидитета пацијента. Пацијенти са дисфункцијом јетре или бубрега, који су имунокомпромитовани, или који имају хроничне болести или критичне болести, имају већи ризик од нежељених реакција. Једна проспективна опсервациона кохортна студија на 5.118 деце (6.601 пријем) која су провела најмање 48 сати у болници показала је инциденцу АДР-а (дефинитивног или вероватног АДР-а) по пацијенту од 17,7% (95% ЦИ, 16,7% до 18,8%). Једанаест Приликом стратификације резултата према броју пријема, деца која су примљена више пута имала су већу инциденцу нежељених реакција у поређењу са онима који су примљени само једном, 18,0% (95% ЦИ, 16,4% до 19,6%) наспрам 14,7% (95% ЦИ, 13,7% до 15,9%), респективно. Једанаест Занимљиво је да је преко 50% нежељених реакција било повезано са опиоидима или лековима који се користе током опште анестезије. Једанаест Фактори ризика за појаву АДР-а били су старост при пријему (млађи пацијенти су у већем ризику), број лекова, примање опште анестезије и онколошки пацијент. Једанаест
Ретроспективна анализа процијенила је 3.690 нежељених реакција и открила да су дјеца преко четири пута вјероватнија од одраслих (искључујући геријатрију) да доживе нежељену реакцију, 9,5% наспрам 2,1%. 3 Најчешћи лекови који су умешани били су антимикробни лекови, производи од крви и они који утичу на ЦНС. 3 Друга ретроспективна студија педијатријских болничких картона из 16 болница за наставу и ненаставу открила је да су нежељени ефекти пријављени у 10,9% (414/3,790) записа, у којима се више од половине сматрало да је могуће спречити. 12 Најчешћи нежељени ефекти су били повезани са болничким инфекцијама (18,6%), компликацијама ИВ линије (14,5%), гастроинтестиналним (12,8%) и респираторним (11,8%). 12
Уобичајени лекови укључени у нежељена дејства укључују аналгетике, антиинфективне агенсе, антинеопластике, антипсихотике, антагонисте допамина, кортикостероиде, имуномодулаторе, неуролошке агенсе, гастроинтестиналне агенсе и кардиоваскуларне агенсе. 5,9,13 ТАБЕЛА 2 описује уобичајене класе лекова и интеракције између лекова идентификоване код педијатријских хоспитализованих пацијената које повећавају ризик од нежељених реакција.
Фактори ризика
Упркос напретку у технологији и повећаним безбедносним мерама у болницама, нежељене реакције на педијатријским стационарима и даље су високе. Неколико фактора доприноси повећаном ризику детета да доживи нежељене реакције. Уобичајени фактори ризика који се примећују током боравка у болници укључују полифармацију, продужено трајање боравка, присуство хроничних стања или коморбидитета и употребу лекова који нису прописани. 7,8,10
Полифармација
Полифармација може повећати ризик од нежељених дејстава, посебно имајући у виду да се значајан део лекова који се преписују деци користи ван прописаног. Као и код одраслих, деца су изложена ризику од интеракција лекова и лекова због њихове изложености вишеструким лековима. 5,8,13,14 Више од 50% педијатријских пацијената који се лече као болнички пацијенти изложено је више од пет лекова током свог боравка, што повећава вероватноћу интеракције лек-лек. петнаест Поред тога, пацијенти са хроничним стањима или они са дужим боравком могу бити склони полифармацији. 14 Ретроспективна кохортна студија која је проценила 498.956 педијатријских боравака у болници открила је 2,5 пута повећање нежељених ефеката код педијатријских пацијената са више од три хронична стања. 13 Поред тога, инциденција нежељених реакција била је већа код деце са хроничним стањима (>3 захваћена телесна система) у односу на оне без било каквог хроничног стања, 33,9% наспрам 14,0% на 1.000 пацијент-дана. 12
Дужина боравка и хроничне болести
Пацијенти хоспитализовани због хроничних стања често имају дуже трајање лечења, а самим тим и повећан ризик од појаве нежељених реакција. Резултати ретроспективне студије која је процењивала потенцијалне интеракције лек-лек код деце примљене у 43 дечије болнице показали су да је од 498.959 јединствених хоспитализација, 49% било изложено ≥1 потенцијалној интеракцији лек-лек, од којих је 5% било контраиндиковано, 41% се сматрало главни, а 28% се сматра мањим према Мицромедек-у. 13 Слични резултати су приказани и код педијатријских пацијената који су примљени у јединице интензивне неге. Ретроспективна кохорта је показала да су педијатријски пацијенти хоспитализовани у јединици интензивне неге 51 самостојеће педијатријске болнице били изложени 10 различитих лекова сваког болничког дана и 20 током свог боравка, што је повећало потенцијал за интеракције лекова и нежељених ефеката. 16 Резултати су показали да је 75% (41,034/54,549) било изложено ≥1 потенцијалној интеракцији лек-лек, од чега је 0,8% било контраиндиковано, 51,1% велике, а 42,9% умерене интеракције, према Мицромедек-у ( ТАБЕЛА 2 ). 16
Употреба дрога ван етикете
Здравствени радници се често ослањају на податке клиничких испитивања који можда не покривају адекватно старост пацијента или друге релевантне факторе. Сходно томе, лекови који се преписују деци на основу података одраслих могу повећати ризик од нежељених реакција. Процењује се да 50% лекова на тржишту нема специфично педијатријско обележавање. 8 Резултати проспективне опсервационе студије на 320 педијатријских пацијената показали су да је 70% (1,152/1,645) лекова преписано ван етикете, при чему је већина (55,6%) због варијације у дози, и да је 10,9% пацијената пријавило нежељене реакције. 17 Употреба лекова ван етикете је изазовна дилема са којом се суочавају здравствени радници да одреде шта се сматра безбедним и одговарајућим у педијатријској популацији.
Превенција нежељених реакција у педијатријској популацији
Како терапија лековима постаје све сложенија, улога фармацеута у превенцији нежељених реакција код педијатријских пацијената је критичнија него икад. Кроз сарадњу, управљање терапијом лековима и едукацију, фармацеути могу помоћи у смањењу ризика од нежељених реакција и побољшању безбедности лекова код деце.
Сарадња међу пружаоцима здравствених услуга је посебно важна у педијатријској здравственој заштити, где више пружалаца услуга може бити укључено у негу детета. Ефикасна комуникација и сарадња између здравствених тимова могу побољшати безбедност лекова тако што ће минимизирати могућност грешака у лијечењу и нежељених реакција. Такође осигурава да су сви здравствени радници информисани о историји узимања лекова детета, тренутним лековима и потенцијалним интеракцијама са лековима. Програм за извештавање о грешкама у примени лекова америчке фармакопеје (УСП) открио је веће стопе грешака у примени лекова код педијатријских пацијената него код одраслих (31% према 13%). 18 Иако неће све грешке у лијечењу довести до нежељених реакција, важна је улога фармацеута да зауставе грешке које се могу спријечити. Превентивне стратегије у прописивању и примени лекова могу помоћи у смањењу инциденције нежељених реакција код педијатријских пацијената. То укључује коришћење смерница за дозирање специфичних за педијатрију, спровођење усаглашавања лекова и коришћење скупова наруџбина лекова.
У сарадњи са Америчким друштвом фармацеута здравственог система, Група за заступање педијатријске фармације препоручује следеће да би се задовољиле потребе педијатријских пацијената 19 :
• Успоставити специјализовану педијатријску апотеку у оквиру болница и здравствених система ради оптимизације терапије лековима за децу.
• Развити и применити упутства за дозирање, мешање и формулацију педијатријских лекова.
• Интегрисати педијатријске фармацеуте као кључне чланове здравствених тимова како би се осигурала безбедна и ефикасна употреба лекова код педијатријских пацијената.
• Подстицати сарадњу међу здравственим радницима у креирању и примени политика и протокола за лекове специфичних за педијатрију.
• Решавање изазова везаних за давање лекова и придржавање лека код педијатријских пацијената кроз проактивне мере.
• Промовисати безбедност лекова активним праћењем нежељених дејстава код педијатријских пацијената и пружањем образовања здравственим радницима, пацијентима и породицама.
• Подршка сталном професионалном развоју и могућностима обуке за педијатријске фармацеуте да буду у току са напретком у педијатријској фармакотерапији.
• Одредити неопходну инфраструктуру и ресурсе за олакшавање услуга педијатријске апотеке у болницама и здравственим системима.
• Подстицати педијатријске фармацеуте да се ангажују у истраживању, иницијативама за побољшање квалитета и залагању за унапређење праксе педијатријске апотеке.
Управљање терапијом лековима (МТМ) може бити посебно корисно у идентификацији потенцијалних проблема у вези са лековима и превенцији нежељених реакција. МТМ под водством фармацеута може побољшати сигурност лијекова у педијатријској популацији идентификацијом нежељених реакција, управљањем потенцијалним интеракцијама лијекова и оптимизацијом режима лијечења. Иако је многим хоспитализованим пацијентима потребан велики број лекова, полифармација се може спречити, а смањење претераног прописивања може смањити потенцијал за нежељени лек.
Фармаковигиланција и континуирано праћење пацијената су од суштинског значаја за превенцију и управљање нежељеним реакцијама. Клинички приступ нежељеним реакцијама је постепени систем који се назива пет Ас. Пет ас се састоји од захвалности (разумевање потенцијала за нежељене реакције), процене (прикупљање података), анализе (сакупљених података), помоћи (подржава и симптоматска нега) и последице (комуникација са пацијентом/чланом породице). двадесет Праћење пет аса подстиче евалуацију свих аспеката реакције, одговарајући менаџмент и праћење. Чланови Удружења педијатријских фармација направили су листу кључних потенцијално неприкладних лекова у педијатрији (КИДс) која укључује лекове које не треба користити или користити са опрезом код педијатријских пацијената. 8 Листа КИД-а пружа компилацију лекова на основу тежине сваке нежељене реакције која се обично јавља. ТАБЕЛА 3 представља сажету листу лекова за децу. Кроз фармаковигиланцију и управљање лековима, кључно је да фармацеути идентификују лекове који могу да доведу дете у опасност од нежељених реакција.
Укључивање пацијената и породице је од суштинског значаја у превенцији нежељених реакција код педијатријских пацијената. Ово укључује едукацију пацијената и породица о лековима и подстицање да постављају питања и изражавају забринутост. Поред тога, оснаживање пацијената и породица да буду заговорници сопствене здравствене заштите такође може помоћи у превенцији нежељених реакција, посебно са лековима за отпуштање. 7
Закључак
Нежељени ефекти представљају значајну забринутост код хоспитализованих педијатријских пацијената. Пружаоци здравствених услуга морају остати опрезни и проактивни како би минимизирали штету и побољшали исходе пацијената. Разумевање нежељених реакција и стратегија управљања кључно је за постизање овог циља. Фармацеути играју кључну улогу у превенцији нежељених реакција тако што сарађују са здравственим радницима, управљају терапијом лековима и пружају едукацију, чиме се побољшава безбедност лекова. Ефикасна комуникација и сарадња између здравствених тимова, заједно са превентивним стратегијама као што су коришћење смерница за дозирање специфичних за педијатрију и усклађивање лекова, могу помоћи у смањењу инциденције нежељених реакција код деце.
РЕФЕРЕНЦЕ
1. Зед ПЈ, Хаугхн Ц, Блацк КЈЛ, ет ал. Посете хитним одељењима у вези са лековима и пријем у болницу код педијатријских пацијената: квалитативни систематски преглед. Ј Педиатр . 2013;163(2):477-483.
2. Сандриттер ТЛ, Јонес БЛ, Кеарнс ГЛ, Ловри ЈА. Принципи терапије лековима. У: Клиегман РМ, Ст. Геме ЈВ ИИИ. Нелсонов уџбеник педијатрије . Елсевиер Инц.; 2020: 445-456.
3. Амин С, Схах С, Десаи М, ет ал. Анализа нежељених реакција на лекове у екстремним старосним групама у наставној болници терцијарне неге. Перспецт Цлин Рес . 2018;9(2):70-75.
4. Трипатхи Р, Дас С, Дас П, ет ал. Нежељене реакције на лекове у педијатријској популацији: налази центра за праћење нежељених реакција на наставној болници у Одиши (2015-2020). Цуреус . 2021;13(11):е19424.
5. Сугиока М, Тацхи Т, Мизуи Т, ет ал. Ефекти броја коришћених лекова на преваленцију нежељених реакција на лекове код деце. Сци Реп . 2020;10(1):21341.
6. Танем ЈМ, Сцотт ЈП. Уобичајене презентације ретких реакција на лекове и атипичне презентације уобичајених реакција на лекове у јединици интензивне неге. Црит Царе Цлин . 2022;38(2):287-299.
7. Гупта С, Заки СА, Масавкар С, Сханбаг П. Узрочност, озбиљност и могућност избегавања нежељених реакција на лекове код хоспитализоване деце: проспективна кохортна студија. Цуреус . 2023;15(1):е33369.
8. Меиерс РС, Тхацкраи Ј, Матсон КЛ, ет ал. Кључни потенцијално неодговарајући лекови у педијатрији: листа деце. Ј Педиатр Пхармацол Тхер . 2020;25(3):175-191.
9. Андраде ПХС, Лобо ММФ, да Силва ВБ. Фактори ризика за нежељене реакције на лекове код педијатријских пацијената: кохортна студија. ПЛоС Оне . 2017;12(8):е0182327./
10. Виммер С, Неуберт А, Расцхер В. Безбедност терапије лековима код деце. Дтсцх Доцторс Инт . 2015;112(46):781-787.
11. Тхиесен С, Цонрои ЕЈ, Беллис ЈР, ет ал. Инциденција, карактеристике и фактори ризика нежељених реакција на лекове код хоспитализоване деце — проспективна опсервациона кохортна студија од 6.601 примљених. БМЦ Мед . 2013;11:237.
12. Стоцквелл ДЦ, Ландриган ЦП, Тоомеи СЛ, ет ал. Нежељени догађаји код хоспитализованих педијатријских пацијената. Педијатрија . 2018;142(2):е20173360.
13. Феинстеин Ј, Даи Д, Зхонг В, ет ал. Потенцијалне интеракције лек-лек код пацијената одојчади, деце и адолесцената у дечијим болницама. Педијатрија . 2015;135(1):е99-е108.
14. Боглер О, Ротх Д, Феинстеин Ј, ет ал. Мудро бирати лекове: да ли је време да се позабавимо педијатријском полифармацијом? Паедиатр Цхилд Хеалтх . 2019;24(5):303-305.
15. Антоон ЈВ, Халл М, Херндон А, ет ал. Преваленција клинички значајних интеракција лек-лек у америчким дечијим болницама. Педијатрија . 2020;146(5):е20200858.
16. Даи Д, Феинстеин ЈА, Моррисон В, ет ал. Епидемиологија полифармације и потенцијалне интеракције лекова међу педијатријским пацијентима у јединицама интензивне неге америчких дечијих болница. Педиатриц Црит Царе Мед . 2016;17(5):е218-е228.
17. Саииед ММ, Лалвани Т, Рана Д. Да ли је употреба офф-лабел фактор ризика за нежељене реакције на лекове код педијатријских пацијената? Проспективна студија у индијској болници за терцијарну негу. Инт Ј Риск Саф Мед . 2015;27(1):45-53.
18. Д'Ерицо С, Занон М, Радаелли Д, ет ал. Грешке у примени лекова у педијатрији: предлози за побољшање квалитета и безбедности неге кроз управљање клиничким ризиком. Фронт Мед (Лозана) . 2022;8:814100.
19. Еиланд ЛС, Беннер К, Гумппер КФ, ет ал. АСХП–ППАГ смернице за пружање услуга педијатријских апотека у болницама и здравственим системима. Ј Педиатр Пхармацол Тхер . 2018;23(3):177-191.
20. Риедер М. Нежељене реакције на лекове код деце: педијатријска апотека и безбедност лекова. Ј Педиатр Пхармацол Тхер . 2019;24(1):4-9.
Садржај садржан у овом чланку је само у информативне сврхе. Садржај није намењен да буде замена за професионални савет. Ослањање на било коју информацију дату у овом чланку је искључиво на сопствени ризик.
