Лек за мршављење Белвик повучен је са америчког тржишта због забринутости да повећава ризик од рака

Вести

13. фебруара Еисаи , произвођачи лекова за мршављење Белвик и Белвик КСР (лорцасерин ХЦИ), добровољно повукао лек са америчког тржишта на захтев Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) . Белвик је лек на рецепт, доступан у облику таблета и таблете са продуженим ослобађањем. Повећава осећај ситости како би помогао пацијентима да једу мање и губе више килограма, посебно када се користе заједно са дијетом и вежбањем. ФДА је 2012. одобрила Белвик за одрасле особе које су гојазне; или који имају прекомерну тежину и имају медицинске проблеме повезане са тежином, попут дијабетеса, високог крвног притиска или високог холестерола.

Зашто је ФДА тражила повлачење Белвик-а?

Као део Белвик-овог одобрења за маркетинг, ФДА је захтевала од Еисаи-ја да спроведе дугорочно испитивање испитујући да ли лек производи било какве кардиоваскуларне проблеме код корисника. Студија је трајала пет година и обухватила је 12.000 корисника са кардиоваскуларним болестима и / или високим ризиком од развоја кардиоваскуларних болести. Открило је да је лек заиста помогао корисницима да смршају без стварања већих срчаних проблема.

Али у прегледу података, ФДА је утврдила да су људи који узимају Белвик имали већу учесталост рака од оних који нису узимали лек. Према анализи ФДА, 7,7% корисника Белвик-а дијагностиковано је са раком током периода студије, наспрам 7,1% оних у контролној групи који су узимали плацебо (неактивна пилула која није садржала ниједан лек). Врсте карцинома су рак панкреаса, дебелог црева и плућа. Иако компанија каже да се њено тумачење података разликује од ФДА-е, ФДА каже да ризици коришћења Белвик-а надмашују његове користи.

Еисаи поштује одлуку ФДА и блиско сарађује са Агенцијом на процесу повлачења, рекла је компанија у а изјава .

Шта треба да раде корисници Белвик-а?

ФДА упозорава кориснике да одмах престану узимати Белвик и разговарају са другим лекарима о другим методама мршављења. Белвик делује другачије од неких других лекова за мршављење на тржишту, тако да је могуће да вам лекар саветује употребу другог лека или да препоручи само дијету и вежбање.

Да бисте правилно одложили неискоришћени Белвик, однесите лекове у а локација за узимање дроге . Ако то није могуће, ФДА препоручује да Белвик одложите у смеће:

• Извадите лек из бочице на рецепт и помешајте га са неактивном супстанцом - на пример, мачјим леглом или употребљеним талогом кафе. Не дробите таблете.
• Ставите смешу лекова у затворену пластичну кесу.
• Баците контејнер са смећем из домаћинства.
• Извадите своју идентификацију из бочице на рецепт и рециклирајте је или такође баците.

Да ли су ми потребни додатни прегледи за рак?

Не. ФДА не позива ни на какве додатне прегледе за рак за кориснике Белвик-а осим онога што је већ препоручено широј јавности. Корисници не би требали бити узнемирени, кажеСхаили Гандхи, Пхарм.Д., Потпредседник формуларских операција у СинглеЦаре-у. Пацијенти треба да разговарају са својим лекарима о свим питањима или недоумицама. Дискусија треба да укључи алтернативне опције лекова и методе за губитак тежине.

Пацијенти или пружаоци здравствених услуга могу пријавити било која питања ФДА-овом МедВатцх безбедносним информацијама и програму извештавања о нежељеним догађајима до подношење онлајн извештаја или позивом на 1-800-332-1088.