Главни >> Информације О Дрогама, Вести >> ФДА повлачи све облике ранитидина са америчког тржишта

ФДА повлачи све облике ранитидина са америчког тржишта

ФДА повлачи све облике ранитидина са америчког тржиштаВести

Ранитидин, познато под именом брендаЗантац, је лек који смањује производњу стомачне киселине. Обично се узима за лечење горушице и ГЕРБ-а. 13. септембра 2019. америчка Управа за храну и лекове (ФДА) објавила је а изјава најављујући познато присуство нечистоће нитросамина назване Н-нитросодиметиламин (НДМА) у неким лековима ранитидина, укључујући Зантац - што је натерало неке лекарне да зауставе продају свих производа ранитидина. 1. априла 2020. године, ФДА је затражила од произвођача лекова да повуку све облике ранитидина са америчког тржишта.

Зашто се повлачи ранитидин?

ФДА истражује НДМА и друге нечистоће нитросамина у лековима за крвни притисак и срчану инсуфицијенцију назване Блокатори рецептора ангиотензина ИИ (АРБ), наводи се у оригиналној изјави. У случају АРБ-а, ФДА је препоручила бројна опозива јер је открила неприхватљиве нивое нитросамина.



Т.он је у оригиналној изјави закључио да су прелиминарни тестови потврдили да ранитидин садржи низак ниво НДМА. То је проузроковало да се компаније за лекове Новартис (које производе и Зантац и генеричке верзије лекова ранитидин) и Апотек (која чини Вал-Зан) присете свих својих генеричких производа ранитидина који се продају у САД-у.



Велики ланци апотека повукли су Зантац са својих полица. У а изјава , ЦВС је јасно ставио до знања да се ова акција предузима из обиља предострожности, а одлука о повлачењу производа са ранитидина са полица донета је директно као реакција на упозорење америчке управе за храну и лекове (ФДА) о производу наводећи да ранитидин производи могу садржати НДМА ниског нивоа.

У септембру је Рамзи Иацоуб, директор апотеке компаније СинглеЦаре, објаснио да је ФДА недавно открила неке нечистоће у неким производима ранитидина и тренутно је издала добровољни опозив. То тренутно не утиче на све производе ранитидина. ФДА наставља да тестира производе ранитидина различитих произвођача како би даље проценила потенцијалне нежељене ефекте.



У априлу ове године, ФДА је објавила да је након даље истраге организација открила да се нивои НДМА повећавају током времена у нормалним условима складиштења. Такође је утврђено да се нивои НМДА повећавају још више када се ранитидин чува на високим температурама. Што значи, потрошачи би могли бити изложени још већим количинама НДМА. Ова открића подстакла су ФДА да изда строже захтев за опозив .

Шта урадити ако узимате ранитидин

Милиони Американаца користе ранитидин - јачину на рецепт и без рецепта - за ублажавање различитих проблема са варењем. То је широко коришћен лек за блокаду Х2 који блокира деловање хистамина и смањује производњу киселине у желуцу. У ствари, уобичајено је да га људи узимају два пута дневно или више. Они којима је дијагностикован Золлингер-Еллисон синдром обично узимају ранитидин 3 пута дневно.

ФДА препоручује да разговарате са својим лекаром ако узимате ранитидин на рецепт пре него што зауставите лек. Свако ко узима лек без рецепта треба да престане да га узима, да уз помоћ фармацеута испита друге могућности и врати лек за повраћај средстава. Такође можете пријавити ФДА-у све нежељене реакције или проблеме са квалитетом МедВатцх Програм извештавања о нежељеним догађајима.



Које су алтернативе?

Иако се ранитидин опозива, свако коме је потребна лекови за смањење киселине још увек може наћи олакшање. Остали Х2 блокатори, као нпр Пепцид и Тагамет , још увек су доступни без рецепта за пружање горушице и ублажавање пробаве и нису опозвани.

Антациди попут Ролаидс , Тумс , и Миланта могу бити добре опције за горушицу и ублажавање варења. Поред тога, инхибитори протонске пумпе (ППИ) као што су Некиум , Прилосец , а Превацид такође може пружити олакшање без бриге о НДМА. Међутим, ППИ су моћнији и имају нека упозорења о којима треба разговарати са својим лекаром.

Прво разговарајте са својим лекаром

Када мењате лекове, разговарајте са професионалцем и сазнајте чињенице о томе шта је доступно и што се сматра сигурном опцијом за ваше специфичне потребе. ФДА предлаже да се размотре и други ОТЦ производи за ваше стање, ако је то прикладно. Будући да се већина лекова који смањују киселину користе само за краткотрајно лечење, лекар може такође одлучити да укине лекове.



Пацијенти који желе да прекину са узимањем ранитидина и пређу на другу опцију лечења, о томе би требало да разговарају са медицинским стручњаком, саветује др Иацоуб. У овој истој класи или у другим разредима постоје и други лекови за лечење вашег стања, али пацијенти треба да се консултују са својим фармацеутом или лекаром пре него што промене промене.