Недавна одобрења ФДА укључују лекове за зависност од опиоида, мигрене, МС

Вести

Добијање одобрења за лекове од ФДА укључује високо регулисани процес који захтева од компанија да заврше вишефазна испитивања, попуне разне пријаве и на крају играју игру на чекању како би сазнале могу ли да напредују са продајом. Све у свему, потребно је око 10 година да лек добије одобрење ФДА, а недавно је на тржишту забележено неколико нових одобрења која нуде обећавајуће резултате за пацијенте са одређеним условима.

Луцемира за лечење зависности од опиоида

Специјалисти за лечење већ дуго зависе од одређених лекова који помажу пацијентима са зависностима од дрога; међутим, ови фармацеутски производи понекад могу да изазову свој низ нежељених ефеката. У већини случајева, опиоиди се користе као део лечење уз помоћ лекова , где се лек комбинује са различитим терапијским техникама како би помогао људима да прекину зависност.

Међутим, злоупотреба и злоупотреба опиоида раширена је широм земље. Само у 2016. години 116 људи је умрло свакодневно као резултат предозирања опиоидима. У покушају да помогне са овом епидемијом, ФДА је управо дала одобрење за лофексидин.

На тржишту као Луцемира , лофексидин је лек дизајниран да замени опиоиде и зависност која долази са њима док пацијенти пролазе кроз повлачење. Једна од главних благодати овог лека је што је створен на такав начин да људи не могу постати зависан од њега, а у клиничким испитивањима показује велико обећање.

Гилениа за лечење мултипле склерозе

Још један пробој на фармацеутском тржишту долази са ФДА проширено одобравање Гилениа , лек који је први пут одобрен 2010. године за лечење одраслих са релапсом мултипле склерозе. Проширење омогућава да се користи за лечење педијатријских пацијената старих 10 и више година који пате од рецидива мултипле склерозе. Иако се већини појединаца дијагностикује МС између 20 и 50 година, деца која пате од овог стања често имају озбиљно смањен квалитет живота.

Мултиплу склерозу карактеришу напади многих симптома (као што су бол, дрхтање, вртоглавица, отежано ходање, између осталих) који се осецају и повлаче. Као хронична аутоимуна болест, омета процесе комуникације између вашег мозга и вашег тела.

Аимовиг за лечење мигрене

Више од 38 милиона људи погођено је мигреном у САД-у. Поред пулсирајућег бола у глави, људи који искуси мигрену често откривају да су невероватно осетљиви на звук и светлост, па чак могу да доживе и мучнину, повраћање и замагљен вид.

Пацијенти који доживе мигрену покушавају, често неуспешно, различите третмане, укључујући лекове који се продају без рецепта и разне лекове на рецепт за превенцију или лечење. Средином маја, одобрила ФДА месечни ињекциони лек намењен спречавању мигрене .

Стручњаци откривају да годишња залиха Аимовиг коштаће 6.900 америчких долара и иако пацијентима обећава ослобађање од симптома који ометају њихов свакодневни живот, кошта око 600 америчких долара месечно.