Када треба користити ИВ КЕНГРЕАЛ® (цангрелор) у Цатх лабораторији?
Рицхард Муллваин, Р. Пх., БЦЦП, БЦПС (АКЦ), дипломирао је на Фармацеутском факултету Универзитета у Минесоти и био је фармацеут у компанији Ессентиа Хеалтх у Дулуту, Минесота, скоро 30 година. Последњих 14 година био је менаџер СТЕМИ програма за један од највећих СТЕМИ система неге на Горњем средњем западу. Тренутно има 18 публикација у вези са лечењем срчаног удара и има истинску страст да образује, смањи родне разлике у нези и побољша исходе пацијената који пате од срчаног удара.
Како је фармацеут постао менаџер програма СТЕМИ срчаног удара?
Почело је тако што су наши интервентни кардиолози тражили стандардизацију лекова који се користе за лечење срчаног удара. Наше велико рурално подручје имало је око 25 болница које су пребацивале пацијенте са СТЕМИ, а многе од њих су користиле различите дозе и концентрације ИВ нефракционисаног хепарина, и имале су забуну око дозирања еноксапарина, аспирина и оралних инхибитора П2И12. Добио сам задатак да направим стандардизовани регионални СТЕМИ протокол. Ово је захтевало много путовања, комуникације и едукације са регионалним болницама и службама хитне помоћи. Као фармацеут, могао сам удобно да цитирам литературу, податке и објасним образложење и доказе који стоје иза лекова који се користе у протоколу.
Шта кажу најновије националне смернице о употреби ИВ КЕНГРЕАЛ-а ® (једач ракова)?
Недавно објављена АЦЦ/АХА/СЦАИ Смерница за реваскуларизацију коронарних артерија из 2021. има конкретну препоруку: Код пацијената који су подвргнути ПЦИ а који претходно нису користили инхибиторе П2И12, интравенски кангрелор може бити разуман за смањење перипроцедуралних исхемијских догађаја (Класа препоруке 2б са нивоом доказа Б од рандомизована клиничка испитивања). 1 Ово ажурирање доприноси нашем нивоу удобности у коришћењу КЕНГРЕАЛ-а у лабораторији за катаболизацију.
Какав је ваш поглед од „десет хиљада стопа“ о томе где се КЕНГРЕАЛ уклапа у лабораторију за каталошку обраду?
КЕНГРЕАЛ је веома важан алат у нашој кутији алата за лечење пацијената који су подвргнути перкутаној коронарној интервенцији (ПЦИ). два Цатх лабораторије које изводе примарни ПЦИ за пацијенте са СТЕМИ треба да имају брз приступ КЕНГРЕАЛ-у када је то потребно. 1.2
Који клинички докази подржавају ваше ставове да бисте препоручили КЕНГРЕАЛ?
Био сам заиста импресиониран подацима о резултатима ШАМПИОН ФЕНИКС. ЦХАМПИОН ПХОЕНИКС је било рандомизовано, двоструко слепо, плацебом контролисано испитивање фазе ИИИ на 11.145 пацијената који су били подвргнути хитној или елективној ПЦИ и примали терапију према препорукама смерница. 3 Пацијенти су примили болус и инфузију кангрелора или ударну дозу од 600 мг или 300 мг клопидогрела. 3 Показао је 22% релативно смањење ризика у примарној крајњој тачки смрти, инфаркт миокарда, реваскуларизација изазвана исхемијом и тромбоза стента након 48 сати у односу на клопидогрел (4,7% према 5,9%, П =0,005). 3 Био сам још више импресиониран секундарном крајњом тачком, која је показала релативно смањење ризика од тромбозе стента за 38% након 48 сати у односу на клопидогрел (0,8% према 1,4%, П =0,01). 3
Колико брзо КЕНГРЕАЛ инхибира тромбоците?
Прилично је импресивно како се тромбоцити у суштини „искључују“ у року од само неколико минута од примене ИВ болуса КЕНГРЕАЛ-а. два Адекватна инхибиција тромбоцита је најважнија за смањење ризика од догађаја у ПЦИ процедури, укључујући смрт, инфаркт миокарда, реваскуларизацију изазвану исхемијом и тромбозу стента. 3.4 Уз КЕНГРЕАЛ, инхибиција тромбоцита се одржава током трајања инфузије. два Затим, подједнако је важан и предвидљив опоравак тромбоцита у року од само 1 сат након прекида инфузије, уколико пацијент има компликације крварења или захтева хитну операцију. два
Студија И фазе на здравим добровољцима (н=9); доза: 30 мцг/кг ИВ болус + 4 мцг/кг/мин ИВ инфузија. КЕНГРЕАЛ нивои у крви и активност тромбоцита су процењени током 150 минута агрегометријом импедансе у целој крви као одговор на 20 μМ АДП. 10
Инфузију треба наставити најмање 2 сата или током трајања поступка, у зависности од тога шта је дуже. два
Важне информације о безбедности
Лекови који инхибирају П2И тромбоцита 12 функција, укључујући КЕНГРЕАЛ ® , повећавају ризик од крварења. У ЦХАМПИОН ПХОЕНИКС-у, догађаји крварења свих тежина били су чешћи код КЕНГРЕАЛ-а ® него са клопидогрелом.
Молимо погледајте доле за пуне важне информације о безбедности.
Који су уобичајени сценарији за СТЕМИ када бисте рекли да КЕНГРЕАЛ треба размотрити за употребу у лабораторији за катаболизацију?
СТЕМИ случајеви када орални П2И 12 инхибитори нису давани пре ПЦИ је један од сценарија за разматрање употребе КЕНГРЕАЛ-а. 5 Неки пацијенти не могу да узимају орални П2И 12 инхибитори из разних разлога, укључујући интубацију. Други повраћају након узимања оралног аспирина и оралног П2И 12 инхибитори. Друга забринутост су пацијенти којима су давани опијати попут морфијума или фентанила, који се често дају пацијентима са СТЕМИ за ублажавање болова, а такође се рутински дају као компонента свесне седације у лабораторији за катаболизацију. Познато је да ова пракса отежава апсорпцију оралних лекова; у ствари, орални П2И 12 инхибитори сада сви носе упозорење у својим информацијама о прописивању које је одобрила ФДА 6-8 :
Истовремена примена опиоидних агониста одлаже и смањује апсорпцију… Размислите о употреби парентералног антитромбоцитног средства код пацијената са акутним коронарним синдромом који захтевају истовремену примену морфијума или других опиоидних агониста.
Који су други сценарији у којима сте видели да се КЕНГРЕАЛ користи у лабораторији за катаболизацију?
Видео сам случајеве где нам је пацијент са акутним коронарним синдромом можда већ познат или кардиолог сумња да коронарна болест са више крвних судова иде у ПЦИ, па су одлучили да не оптерећују пацијента оралним П2И 12 инхибитор. Када се ангиографијом анализира коронарна анатомија, врши се консултација са кардиоторакалним хирургом како би се утврдило да ли је пацијенту потребна хитна или хитна операција коронарне премоснице (ЦАБГ). Они су тада могли да изаберу да користе КЕНГРЕАЛ ако пацијент пређе на ПЦИ. Ако је потребан ЦАБГ и орални П2И 12 је на броду, хирург може захтевати период „испирања“ до 7 дана да би омогућио повлачење оралног П2И 12 и избегавајте значајан ризик од крварења. 6-8
Коначно, видео сам да се користи код пацијената са високоризичним карактеристикама коронарне анатомије као што су дугачке, калцификоване, тромботичне лезије или вишежилни ПЦИ, што може повећати ризик од великих нежељених срчаних догађаја, као и тромбозе стента. 9 У пост хоц анализи ЦХАМПИОН ПХОЕНИКС-а, апсолутна корист од КЕНГРЕАЛ-а се прогресивно повећавала са бројем третираних обележја високоризичних лезија и била је највећа за пацијенте са три или више високоризичних карактеристика. 9 $ Та анализа је показала да око 25% пацијената има три или више ризичних особина. 9
Иако КЕНГРЕАЛ свакако није прикладан за сваки случај, дефинитивно постоје околности и ситуације у којима има савршеног смисла.
Индикација
КЕНГРЕАЛ ® (кангрелор) за ињекцију је П2И 12 инхибитор тромбоцита индикован као додатак перкутаној коронарној интервенцији (ПЦИ) како би се смањио ризик од перипроцедуралног инфаркта миокарда (МИ), поновљене коронарне реваскуларизације и тромбозе стента (СТ) код пацијената који нису лечени П2И 12 инхибитор тромбоцита и не добијају инхибитор гликопротеина ИИб/ИИИа.
Важне информације о безбедности
Лекови који инхибирају П2И тромбоцита 12 функција, укључујући КЕНГРЕАЛ ® , повећавају ризик од крварења. У ЦХАМПИОН ПХОЕНИКС-у, догађаји крварења свих тежина били су чешћи код КЕНГРЕАЛ-а ® него са клопидогрелом. Компликације крварења са КЕНГРЕАЛ-ом ® били су доследни у различитим клинички важним подгрупама. Једном КЕНГРЕАЛ ® ако се прекине, нема антиагрегацијског ефекта након сат времена.
КЕНГРЕАЛ ® (кангрелор) за ињекције је контраиндикована код пацијената са значајним активним крварењем.
КЕНГРЕАЛ ® је контраиндикована код пацијената са познатом преосетљивошћу (на пример, анафилакса) на кангрелор или било коју компоненту производа.
Најчешћа нежељена реакција је крварење.
Референце: 1. Лавтон ЈС, Тамис-Холланд ЈЕ, Бангалоре С, ет ал. 2021 АЦЦ/АХА/СЦАИ Смерница за реваскуларизацију коронарних артерија: Извештај Заједничког комитета Америчког колеџа за кардиологију/Америцан Хеарт Ассоциатион о смерницама за клиничку праксу. Ј Ам Цолл Цардиол . 2021;00:000-000. 2. КЕНГРЕАЛ ® (цангрелор) Информације о прописивању. 2020. 3. Бхатт ДЛ, Стоне ГВ, Махаффеи КВ, ет ал; ШАМПИОН ФЕНИКС Истражитељи. Ефекат инхибиције тромбоцита са кангрелором током ПЦИ на исхемијске догађаје. Н Енгл Ј Мед . 2013;368(14):1303-1313. 4. Тхел МЦ, Цалифф РМ, Тардифф БЕ, ет ал. Време и фактори ризика за исхемијске догађаје миокарда после перкутане коронарне интервенције (ИМПАЦТ-ИИ). Ам Ј Цардиол . 2000;85(2):427-434. 5. Ибанез Б, Јамес С, Агевалл С, ет ал. 2017 ЕСЦ смернице за лечење акутног инфаркта миокарда код пацијената са елевацијом СТ сегмента. Еур Хеарт Ј . 2018;39:119-177. 6. ЕФИКАСНО ® (прасугрел) Информације о преписивању. 2019. 7. ПЛАВИКС ® (клопидогрел бисулфат) Информације о прописивању. 2021. 8.БРИЛИНТА ® (тицагрелор) Информације о прописивању. 2021. 9. Стоне ГВ, Генереук П, Харрингтон РА, ет ал. Утицај сложености лезије на нежељене догађаје у пери-процедуралном нивоу и корист од моћне интравенске инхибиције рецептора аденозин дифосфата тромбоцита након перкутане коронарне интервенције: основна лабораторијска анализа од 10.854 пацијената из испитивања ЦХАМПИОН ПХОЕНИКС. Еур Хеарт Ј . 2018;39(46):4112-4121. 10. Акерс ВС, Ох ЈЈ, Оестреицх ЈХ, Феррарис С, Ветхингтон М, Стеинхубл СР. Фармакокинетика и фармакодинамика болуса и инфузије кангрелора: директан, парентерални антагонист рецептора П2И12. Ј Цлин Пхармацол . 2010;50(1):27-35.
КЕНГРЕАЛ ® је регистровани заштитни знак компаније Цхиеси Фармацеутици С.п.А.
©2022 Цхеесе УСА, Инц. Сва права задржана. Сва права задржана. ПП-К-0811 В1.0
