ФДА одобрава Тријарди КСР за дијабетес типа 2

Вести

Добре вести за одрасле са дијабетесом типа 2: На располагању вам је нова опција лечења за смањење шећера у крви. Америчка управа за храну и лекове (ФДА) објавила је одобрење за Тријарди КСР. Нова таблета са три комбинације садржи три лекови за дијабетес у рецепту једном дневно:

• Глукофаг ( метформин ХЦл ), бигванид
• Традјента (линаглиптин), инхибитор дипептидил пептидазе-4 (ДПП-4)
• Јардианце (емпаглифлозин), инхибитор ко-транспортера 2 натријум-глукоза (СГЛТ2)

Ова пилула заправо није нови лек - то је само препакирање три постојеће терапије, примећује др. Марие Беллантони, ендокринолог са сертификатом у Центру за ендокринологију у Мерци Медицал Центер у Балтимору, Мариланд.

Међутим, фактор погодности може бити врло привлачан.

У мери у којој било шта побољшава приврженост пацијената лековима - таблете не делују ако не уђу у пацијента - онда је ово корисно, каже др Беллантони. Неки људи се осећају мање оптерећенима ако узимају мање таблета.

Шта је Тријарди КСР?

Неки од лекова садржаних у Тријарди КСР можда ће вам звучати познато ако ви или вољена особа имате дијабетес типа 2. Можда сте у једном тренутку узели једно или све ово.

Метформин се обично прописује као прва линија лечења за људе са дијабетесом типа 2. Помаже у смањењу нивоа шећера у крви смањењем инсулинске резистенције на тело. Такође смањује количину глукозе коју производи јетра и апсорпцију шећера у вашем телу. Неки људи узимају метформин сами, али други га морају узимати заједно са другим лековима за дијабетес.

Традјента је дизајниран да помогне људима са дијабетесом типа 2 да управљају нивоом шећера у крви, заједно са вежбањем и исхраном. Помаже у смањењу нивоа шећера у крви тако што смањује количину глукозе коју ослобађа јетра и повећава количину инсулина коју производи панкреас. Често се прописује људима који већ узимају лекове за дијабетес и мењају начин живота, али им је и даље потребна помоћ да би постигли свој циљ А1Ц. (А1Ц мери просечни ниво шећера у крви особе током три месеца.) Доступан је и у таблети једном дневно.

Јардианце је још један лек који може помоћи људима да смање ниво шећера у крви заједно са исхраном и вежбањем, али такође може смањити ризик од кардиоваскуларне смрти код људи са дијабетесом типа 2 и срчаним обољењима. То је таблета једном дневно која се испоручује у две формулације (10 мг и 25 мг) и може се узимати заједно са многим другим лековима, укључујући метформин, инсулин, бета блокаторе, АЦЕ инхибиторе и статине.

Дозе Тријарди КСР

Тријарди КСР, који продају Боехрингер Ингелхеим Пхармацеутицалс, Инц. и Ели Лилли анд Цомпани, биће доступан у четири дозе:

• 5 мг емпаглифлозина, 2,5 мг линаглиптина, 1000 мг метформин ХЦл продуженог ослобађања
• 10 мг емпаглифлозина, 5 мг линаглиптина, 1000 мг метформин ХЦл продуженог ослобађања
• 12,5 мг емпаглифлозина, 2,5 мг линаглиптина, 1000 мг метформин ХЦл продуженог ослобађања
• 25 мг емпаглифлозина, 5 мг линаглиптина, 1000 мг метформин ХЦл продуженог ослобађања

Према произвођачима, Тријарди КСР је прва таблета са три комбинације која садржи Јардианце. ФДА је првобитно одобрила Јардианце 2014. године, али је одобрење било проширен крајем 2016. године да признају његову употребу за смањење ризика од кардиоваскуларне смрти.

Тријарди КСР упозорења

Тријарди КСР није намењен особама са дијабетесом типа 1 или особама са дијабетичном кетоацидозом. Произвођач упозорава да лек није проучаван код људи са панкреатитисом , па се не препоручује људима са тим стањем. Произвођач такође упозорава људе који развију знаке лактацидозе повезане са метформином да одмах престане да узима лек. Такође се не сме користити код особа са озбиљним проблемима са бубрезима, завршном фазом бубрега или онима који су на дијализи.

Један од потенцијалних недостатака троструке комбинације лекова је што ће бити теже одредити који је лек одговоран ако наиђете на нежељене реакције, каже др Беллантони.

Рационална употреба комбинације три лека била би након што пацијент покаже ефикасност и толеранцију одвојено датих лекова, каже она, тада заиста цене смањење броја претплата на рецепт које треба да изврше.

Ипак, то је обећавајућа нова опција лечења. Верујемо да Тријарди КСР може да помогне одраслима са дијабетесом типа 2 да лакше управљају лечењем, посебно онима који узимају друге лекове и раде на неопходним променама начина живота, др Мохамед Еид, потпредседник за клинички развој и медицинска питања, Медицина метаболизма и респираторних органа компаније Боехрингер Ингелхеим Пхармацеутицалс, Инц. наводи се у изјави којом најављује одобрење.