Лекови који се издају на рецепт: шта треба да знате

Информације о лековима

Пре неколико година, када сам се борио са поремећајем расположења, лекар ми је прописао лек који се обично користи за лечење напада. Био сам збуњен. Зашто ми је лекар давао лекове назначене за тако различито стање? Да ли је уобичајени стандард неге био испробавање лекова за нову употребу? Да ли је таква употреба сигурна?

Можда вам се то догодило: Ваша медицинска пракса шаље рецепт у апотеку, а затим сазнате да се лекови обично користе за лечење потпуно другачијег стања од ваших симптома. То се назива прописивање ван етикете (такође познато као прописивање за неодобрену употребу). Али шта то ради стварно значити?

Шта су лекови који се не продају?

Када Управа за храну и лекове (ФДА) процени нови лек, фармацеутска компанија која тражи одобрење мора да поднесе научне доказе - попут резултата клиничких испитивања - да је лек ефикасан за предвиђену употребу. Када лек добије одобрење ФДА (након дуготрајног поступка одобравања), он је за лечење посебно здравствено стање и само та индикација. Свака друга употреба лекова је забрањена.

Да ли је промоција лекова ван етикете легална?

Када фармацеутска компанија почне да продаје лек, она може искључиво да наведе стање у коме је производ одобрен за лечење. Офф-лабел маркетинг , или оглашавање лекова за неодобрене сврхе, могло би оставити фармацеутску компанију отворену за парницу. Незаконито је.

Да ли лекари смеју да преписују лекове који нису на етикети?

Када лекар преписује лек за неупотребљиву употребу лекова, то значи да је преписао лек ван одобрених индикација. У Сједињеним Државама је легално и уобичајено је да лекари преписују лекове који нису на етикети. У ствари, многи пацијенти ни не схватају када рецепт пада изван одобрене употребе.

Показатељи ФДА понекад су специфични за дозе или карактеристике пацијента (као што је пол), а не само за медицинско питање. Добар пример за то је старосна група - већина клиничких испитивања тестира лекове на одраслима, а не на малолетницима, па прописивање ових лекова млађим пацијентима технички потпада под кишобран или неодобрену употребу.

Зашто лекари преписују лекове ван етикете?

Важно је знати да само зато што је употреба дроге забрањена, то не значи да ће то бити неефикасан третман. Разлог због којег се лекови на рецепт широко користе изван етикете је практичан, каже Амбер Цанн , Пхарм.Д, власник компаније Венус Виталити . Процес добијања лека кроз поступак клиничког испитивања и одобрен од стране ФДА може трајати две деценије и невероватно је скуп, објашњава она. Обично није у интересу произвођача лека да тражи даље индикације када се лек нађе на тржишту.

Повремено, произвођач лекова уложи у додатну индикацију, како би могао посебно да пласира лек у ту сврху, каже др Цанн. На пример, антидепресив Пакил (пароксетин) био је доступан неко време пре него што је произвођач ГлакоСмитхКлине тражио додатне индикације на налепници на паковању за генерализовани анксиозни поремећај и опсесивно-компулзивни поремећај.

Ова ажурирања су ретка - а кад се десе, треба времена. Могу да прођу године пре него што обележавање сустигне недавне клиничке податке који сугеришу да би лек могао бити ефикасан за одређени проблем, каже Амарисх Даве , МД, неуролог и сарадник медицинског директора у Милосрђе у Илиноису. У тим годинама које пролазе кроз употребу лекова који нису на етикети могу пружити пацијентима побољшану негу.

Питања која треба да питате свог лекара о коришћењу лекова који нису налепнице

Ако сте знатижељни због употребе ван етикете - или сте нервозни због тога - као пацијент је у оквиру ваших права да постављате питања. Можда бисте желели да знате:

• Да ли је лек за ово стање ван ознаке?
• Који су лекови одобрени за лечење?
• Зашто вам то лекар прописује?
• Како ће лекови третирати стање или симптоме?
• Који су нежељени ефекти?
• Које су предности третмана који није означен?
• Да ли ће ваше здравствено осигурање покрити овај лек за ово стање?

Већина лекара и фармацеута радо разговарају о новим индикацијама и безбедности лекова ако пацијент има забринутости.

Да ли су лекови који нису на етикети покривени осигурањем и Медицаре-ом?

Можда ћете требати извршити неко истраживање како бисте сазнали да ли ће ваше осигурање, Медицаре или Медицаид покрити рецепте који се не издају. Покривеност зависи од лека - и од стања у коме га лекар прописује за лечење. Накнада за лекове који се преписују изван етикете понекад може бити тешка, јер осигуравајуће компаније могу бити опрезне да их исплате из превара. Ако вам се ово догоди, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом о алтернативним лековима. Такође можете да користите алатку за претраживање цена СинглеЦаре да бисте видели да ли наша уштеда побеђује готовинску цену.

Предности употребе ван етикете

Прописивање лекова који нису на етикети пружају лекарима више могућности лечења ако вам један лек не делује. Посебно је корисно за ретка стања која имају ограничене могућности лечења. На пример, хемотерапија је често одобрена само за једну врсту лечења карцинома. Лекари га могу користити ван циљања за циљање многих различитих врста.

Понекад употреба ван етикете може да вам уштеди новац. Често генерички лекови који се користе ненаменски и који могу имати исту сврху као и „одобрени“ лекови могу бити знатно јефтинији, каже др Даве. Остале погодности укључују повољније нежељене ефекте.

Ризици од употребе ван етикете

Као и код било ког другог лека, могу постојати ризици. Будући да употреба лекова који нису на етикети није био предмет ригорозног процеса клиничких испитивања и испитивања, као што је то учињено за одобрену употребу, могло би доћи до неочекиваних нежељених ефеката. Али др Даве каже да се већина оних који се не препоручују користе за лекове који већ имају познати профил нежељених ефеката.

Популарни лекови који се не продају

Постоји много сценарија на рецепт који спадају у категорију ван ознака. Лекар може да препише трицикличне антидепресиве за лечење АДХД-а или да препише антиконвулзант, попут Топирамата, за депресију.

У неким случајевима је употреба ван етикете толико честа да постаје Примарна употреба. Није нечувено да употреба ван етикете на крају постане одобрена од стране ФДА. Миноксидил је стари лек који се некада користио за повишен крвни притисак, каже др Цанн. Утврђено је да има [тада] несрећни нежељени ефекат подстицања раста косе. Тај лек је сада врло ретко се користи као лек за хипертензију, али се обично користи као производ за раст косе. Сада то знамо као ... Рогаине.

Остали лекови које лекари који обично преписују обично укључују:

Име лека	Одобрена употреба	Прописана ван ознаке за
Празосин ХЦЛ	Лечење хипертензије	Ноћне море / ПТСП
кломифен-цитрат	Лечење неплодности код жена	Лечење неплодности код мушкараца
Наменда	Лечење Алцхајмерове болести	Лечење АДХД и ОЦД за децу
Цатапрес	Лечење високог крвног притиска	АДХД, врући блицеви, Тоуреттов синдром
Серокуел	Антипсихотични лекови за лечење шизофреније, биполарног поремећаја и великог депресивног поремећаја	Несаница, анксиозни поремећај, ОЦД, психоза од Паркинсонове болести
топирамат	Антиконвулзивно за лечење напада, превенција мигрене	Поремећаји расположења, ПТСП, губитак тежине
силденафил цитрат	Еректилна дисфункција (код мушкараца	Поремећај сексуалног узбуђења код жена
габапентин	Лечење напада	Биполарни поремећај, валунзи, неуропатија
пропранолол	Лечење хипертензије	Перформанце анкиети
Тегретол	Антиконвулзивно средство за лечење напада	Биполарни поремећај, АДХД