ФДА одобрава лечење мултипле склерозе Оцревус

Вести

До 1993. године, када је интерферон бета-1б одобрен као прва терапија, није било лечења мултипле склерозе (МС). У марту 2017. године одобрила је Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) Оцревус (окрелизумаб), што је донело обновљену наду људима са МС. Откако је одобрен од стране ФДА, Оцревус пружа много обећања.

Шта је мултипла склероза?

Постоји није познат узрок мултипле склерозе . Распрострањено је веровање да МС нема ниједан фактор који га узрокује, већ је резултат више фактора. Ипак, МС се сматра аутоимуном болешћу, што значи да тело не препознаје нормалан део тела и напада га, мислећи да је стран. МС погађа жене знатно више од мушкараца у омјеру 3 или 4 према 1. Иако се може дијагностиковати у било којој доби, МС се најчешће дијагностикује између 20 и 40 година.

Шта је Оцревус?

Без излечења, тренутне могућности лечења МС фокусиране су на убрзавање опоравка од напада, успоравање напредовања болести и контролу симптома. Постоје четири врсте МС , али још две уобичајене врсте су релапсно-ремитирајућа МС (РРМС) и примарно-прогресивна МС (ППМС), које заједно чине 95% дијагнозе МС. Оцревус је једини лек који лечи и РРМС и ППМС, што значи да би 95% људи са МС могло узети у обзир овај лек за лечење.

Оцревус делује као моноклонско антитело који се везује за одређене Б-ћелије. Већина Б-ћелија носи антитело названо ЦД20. Сматра се да ЦД20 подстиче имунолошку реакцију тела, због чега напада делове нервног система тела. Када се веже за Б-ћелије које носе ЦД20 антитело, Оцревус спречава ту имунолошку реакцију и на тај начин спречава слом нервног система који на крају доводи до инвалидитета за особе са МС. Оцревус се везује само за ове ћелије, а не и за плазма ћелије и матичне ћелије, тако да укупни имуни систем пацијента није погођен.

Како се примењује Оцревус?

Оцревус се примењује интравенозно сваких шест месеци. Почетна доза од 600 мг даје се у две одвојене дозе од 300 мг, даване током 2,5 сата, у размаку од две недеље. После прве дозе, свака доза је појединачна доза од 600 мг, примењена током периода од три сата. Ово терапију чини погодном за пацијенте који користе Оцревус. Двогодишње бављење ињекцијама је много мање оптерећујућа него друге могућности лечења. Често ће се лекови (попут антихистаминика и / или стероида) примењивати пре Оцревуса да би се спречила реакција лека.

Који су нежељени ефекти Оцревуса?

Потенцијално нежељени ефекти Оцревуса током администрације укључују:

• Реакције повезане са инфузијом
• Низак крвни притисак
• Грозница
• Мучнина
• Осип
• Вртоглавица
• Инфекција горњег и доњег респираторног тракта
• Инфекција коже
• Депресија
• Бол у леђима
• Бол у екстремитетима

Између 34% -40% пацијената развило је реакцију инфузије током клиничких испитивања. Чини се да се ови симптоми јављају првенствено током прве инфузије, а ризик за накнадне инфузионе реакције се смањује након тога. Пацијенте треба надгледати најмање један сат након инфузије, мада се реакција инфузије може догодити у року од 24 сата након инфузије.

Колико кошта Оцревус?

ФДА је одобрила Оцревус 28. марта 2017 , и био је доступан убрзо након тога. МС третман је произвео Генентецх . Годишња цена за лечење Оцревусом била је 65.000 америчких долара. Покривеност осигурања ће се разликовати од добављача до пружаоца услуге, али своју картицу СинглеЦаре увек можете користити да бисте уштедели на себи Оцревус рецепт .