Глуцагон генериц је добио одобрење ФДА

Вести

Добре вести за људе са дијабетесом: Сада имате генеричку опцију за ваш глукагон. Америчка управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је први генерички глукагон за ињекције.

ПОВЕЗАН: Шта је глукагон? |. | Купон за глукагон

ФДА је 28. децембра 2020. објавила да је одобрила скраћену нову апликацију за лек за глукагон за ињекције 1 мг / бочицу у хитном комплету, који је произвела Ампхастар Пхармацеутицалс Инц. Овај генерички комплет глукагона ће људима дати нови избор за лечење тешка хипогликемија, стање које може угрозити способност особе да нормално функционише.

Др Салли Цхое, директорка Канцеларије за генеричке лекове у ФДА-овом Центру за процену и истраживање лекова, приметила је да је одобрење главни корак напред за људе са дијабетесом.

Глукагон за ињекције одобрен је за употребу у Сједињеним Државама више од 20 година, али до данас не постоји одобрени генерички лек овог важног лека који може спасити животе људи који могу доживети озбиљно стање врло ниског шећера у крви, рекла је у а изјава .

Зашто је важно бити спреман за озбиљну хипогликемију

Хипогликемија се јавља када вам шећер или ниво глукозе у крви падну прениско. Може се кретати од благе до тешке. Благи симптоми могу се јавити када се шећер у крви спусти испод 70 мг / дл. Умерени симптоми се јављају када шећер у крви падне између 55 и 70 мг / дл, према ЈДРФ . Симптоми могу укључивати осећај знојења, дрхтавице или нервозе, бола, мучнине, гладности или тескобе док ваше тело реагује на пад глукозе у крви. Блага или умерена хипогликемија може се лечити таблетама глукозе или слатким пићем као што је сок. Ови брзо делујући угљени хидрати могу брзо подићи ниво шећера у крви. Али то није довољно за решавање епизоде ​​тешке хипогликемије.

Када хипогликемија постане озбиљна - нивои испод 40–55 мг / дл - можете изгубити способност функционисања или се онесвестити.Проверите код свог ендокринолога да утврдите ниво глукозе у крви који се за вас сматра озбиљним.Знаци озбиљне хипогликемије могу укључивати потешкоће у говору, замагљен вид, неспретне или трзаве покрете, поспаност, конфузију, па чак и нападе, према Клиници Маио. Тешка хипогликемија може се развити код људи са дијабетесом типа 1 или типа 2 . Међутим, то је чешће код људи који узимају инсулин или лекови за дијабетес попут сулфонилурее.

Америчко удружење за дијабетес односи се на епизоду ниског нивоа шећера у крви која захтева помоћ других као тешки догађај . Ињекција глукагона може вам помоћи да брзо повећате ниво шећера у крви. То је зато што је глукагон синтетичка верзија хормона произведеног у панкреасу који стимулише јетру да ослобађа ускладиштену глукозу како би се ниво шећера у крви вратио.

Глуцаген Хипокит, пакет за хитне ињекције, почиње да подиже ниво шећера у крви у року од 10 минута након ињекције. Најчешћи нежељени ефекти ињекција глукагона су мучнина, повраћање и повећан пулс, као и неко црвенило или оток на месту убризгавања.

Предности генеричке опције за глукагон

Одобрење генеричког глукагона могло би значити значајне уштеде за особе са дијабетесом којима је потребан комплет при руци.

Тренутно можете купити име бренда Глукаген хипокит , али у зависности од вашег осигурања, то може коштати неколико стотина долара. Медицаре понекад покрије трошкове и купони су понекад доступни за смањење цене.

Али можда ћете ускоро моћи да набавите нову генеричку верзију. Након вести о одобрењу ФДА, Ампхастар је најавио да планира да лансира свој Глуцагон фор Ињецтион Емергенци Кит у року од два месеца.

[Одобрење] одражава сталну посвећеност ФДА-е унапређивању приступа пацијената јефтинијим, висококвалитетним генеричким лековима који су исто толико сигурни и ефикасни као и њихови брендови, рекао је Цхое.